| 注册证号： | 国械注准20193171569 | 分类目录： | 17-00-00 |
| 注册公司： | 杭州西湖生物材料有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 普及型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75； 高级型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75； 加长型：BM0.70、BM0.75。 | ||
| 适用范围： | 牙用自攻自断骨螺纹固位钉供齿科牙体龋缺损、治疗、修复时作修复体和被修复牙体结合固位用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193171569 |
| 注册人名称 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 牙用自攻自断骨螺纹固位钉 |
| 型号、规格 | 普及型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75； 高级型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75； 加长型：BM0.70、BM0.75。 |
| 结构及组成 | 牙用自攻自断骨螺纹固定钉由金属骨螺纹体、自断颈及塑料柄组成。牙用自攻自断骨螺纹固位钉根据型号可分为普及型、高级型和加长型，每个型号根据螺纹外径和长度又分为若干规格。牙用自攻自断骨螺纹固位钉选用外科植入物用不锈钢材料制造，其要求应符合GB4234《外科植入物用不锈钢》所规定的要求；若产品镀金处理，则镀金层中金含量应大于等于99.9%。 |
| 适用范围 | 牙用自攻自断骨螺纹固位钉供齿科牙体龋缺损、治疗、修复时作修复体和被修复牙体结合固位用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3630995号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |