| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2630470号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州西湖生物材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 | ||
| 适用范围： | 该产品作牙齿整畸用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2630470号 |
| 注册人名称 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭塘路庆隆桥直街3号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭塘路庆隆桥直街3号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正畸丝 |
| 型号、规格 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 |
| 结构及组成 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件，正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa，结扎丝的挠曲次数应大于25次；产品表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 适用范围 | 该产品作牙齿整畸用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-12 |
| 有效期至 | 2009-10-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1133 -2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |