| 注册证号： | 国械注进20182402113 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 中值（M）：1×2.8mL， 高值（H）：1×2.8mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402113 |
| 注册人名称 | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan. |
| 生产地址 | 1727-1,Tsui ji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI ,409-3853 JAPAN |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 型号、规格 | 中值（M）：1×2.8mL， 高值（H）：1×2.8mL。 |
| 结构及组成 | 羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、食用色素亮蓝、哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）、叠氮化钠（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403909号 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、食用色素亮蓝、哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）、叠氮化钠（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃保存，有效期6个月。 |