| 注册证号： | 国械注进20173665245 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | BMAC2 30-01-CH,BMAC2 30-02-CH, BMAC2 60-CH, BMAC2 120-CH, BMAC2 180-CH, BMAC2 240-CH | ||
| 适用范围： | 该产品和SmartPrep2 离心系统一起使用,用于在手术中从骨髓中制备细胞浓缩物。由本器械制备的骨髓浓缩物，其在体内适应症的安全性和有效性尚未确认；由本器械制备出的骨髓浓缩物在临床使用时应符合国家卫生和计划生育委员会的相关规定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173665245 |
| 注册人名称 | Harvest Technologies Corporation |
| 注册人住所 | 40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA |
| 生产地址 | 40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 产品名称 | 骨髓处理套包 |
| 型号、规格 | BMAC2 30-01-CH,BMAC2 30-02-CH, BMAC2 60-CH, BMAC2 120-CH, BMAC2 180-CH, BMAC2 240-CH |
| 结构及组成 | 该产品由注射器、离心杯、骨髓穿刺针、300ml骨髓过滤袋、钝形注入针头、钝形套管和接头组成。 |
| 适用范围 | 该产品和SmartPrep2 离心系统一起使用,用于在手术中从骨髓中制备细胞浓缩物。由本器械制备的骨髓浓缩物，其在体内适应症的安全性和有效性尚未确认；由本器械制备出的骨髓浓缩物在临床使用时应符合国家卫生和计划生育委员会的相关规定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |