| 注册证号： | 国械注进20173771519 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173771519 |
| 注册人名称 | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号44-1，2-chome,Hatagaya,Shibuyaku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150 |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导丝和抗扭装置组成，其中导丝由内芯、尖端造影标记物和涂层组成。导丝内芯的材料为镍钛合金，涂有两层涂层，尖端造影标记物的材料为黄金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效两年。 |
| 适用范围 | 该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-26 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由导丝和抗扭装置组成，其中导丝由内芯、尖端造影标记物和涂层组成。导丝内芯的材料为镍钛合金，涂有两层涂层，尖端造影标记物的材料为黄金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效两年。 |
| 预期用途 | 该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |