| 注册证号： | 国械注进20173770337 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | TW-AS418FA、TW-AS418FAZ、TW-AS418XA、TW-AS418XAZ | ||
| 适用范围： | 该产品用于经皮冠状动脉成形术（PTCA术）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770337 |
| 注册人名称 | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150 |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | TW-AS418FA、TW-AS418FAZ、TW-AS418XA、TW-AS418XAZ |
| 结构及组成 | 该产品由导丝和塑形针组成，导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈，后端为SUS304不锈钢簧圈；锥形芯丝前端为镍钛合金丝，后端为SUS304不锈钢丝；导丝尖端（2mm）涂油硅油涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮冠状动脉成形术（PTCA术）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由导丝和塑形针组成，导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈，后端为SUS304不锈钢簧圈；锥形芯丝前端为镍钛合金丝，后端为SUS304不锈钢丝；导丝尖端（2mm）涂油硅油涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于经皮冠状动脉成形术（PTCA术）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |