| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3774818号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774818号 |
| 注册人名称 | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号 テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150 |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：RunthroughNSIntermediate) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括导丝和塑形针。导丝由X射线不能穿透的簧圈(铂镍合金)、不锈钢簧圈(SUS304)、锥形导丝芯(镍钛合金与SUS302不锈钢)和涂层构成。簧圈部分涂层为亲水涂层，部分型号还带有硅树脂涂层，导丝芯外部涂层材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 6188-2012《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |