| 产品名称 |
一次性使用无菌导尿管 |
| 型号、规格 |
型号：单腔、双腔、三腔、四腔；有囊和无囊；小儿用、女用和男用（标准型）；普通型和大流量型；直头型和弯头型。规格：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）、28Fr（9.3mm）、30Fr（10.0mm）。球囊容积3mL～80mL。 |
| 结构及组成 |
导尿管由天然乳胶材料制成。主要由排泄锥形接口、管身、孔眼、尖部、球囊（单腔为无囊，双腔及以上为有囊）、阀、充起锥形接口、冲洗锥形接口等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围 |
主要用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2017-11-30 |
| 有效期至 |
2022-11-29 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
2018-04-23 一、变更型号、规格。型号、规格变更为：型号：单腔、双腔、三腔、四腔；有囊、无囊；小儿用、女用、 男用（标准型）；普通型和大流量型；直头型和弯头型。规格:2.0mm ( 6Fr/Ch )、2.7 mm (8Fr/Ch )、3.3 mm (lOFr/Ch )、 4.0 mm (12Fr/Ch)、4.7 mm (14Fr/Ch )、5.3 mm ( 16Fr/Ch )、6.0 mm (18Fr/Ch )、6.7 mm ( 20Fr/Ch)、7.3 ram ( 22Fr/Ch)、8.0 mm (24Fr/Ch)、8.7 mm ( 26Fr/Ch)、9.3 mm (28Fr/Ch)、10.0 mm (30Fr/Ch )。球囊容积 3m1～80ml。二、产品技术要求变更。产品技术要求变更的对比表见附件。 |
