| 注册证号： | 国械注准20173660819 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 进气式（2.0、3.0、5.0μm）、非进气式（2.0、3.0、5.0μm）；A1、A1-1、A1-2、A1-3、A1-4、A1-5、A1-6、A1-7、A3、A3-1、A3-2、A3-3、A3-4、A3-5、A3-6、A3-7（配套输液针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm） | ||
| 适用范围： | 本产品仅供重力输液用,适用于临床静脉输注药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173660819 |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | 进气式（2.0、3.0、5.0μm）、非进气式（2.0、3.0、5.0μm）；A1、A1-1、A1-2、A1-3、A1-4、A1-5、A1-6、A1-7、A3、A3-1、A3-2、A3-3、A3-4、A3-5、A3-6、A3-7（配套输液针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm） |
| 结构及组成 | 本产品主要采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS塑料及制造医疗器械用不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、进气器件、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、三通、二通、流量调节器、注射件、药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、螺旋接头、配套用一次性使用静脉输液针组成,采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
| 适用范围 | 本产品仅供重力输液用,适用于临床静脉输注药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品主要采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS塑料及制造医疗器械用不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、进气器件、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、三通、二通、流量调节器、注射件、药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、螺旋接头、配套用一次性使用静脉输液针组成,采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
| 预期用途 | 本产品仅供重力输液用,适用于临床静脉输注药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |