| 注册证号： | 国械注准20173150678 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 密闭型0.7、0.9、1.1、1.3、1.6mm；加药型0.7、0.9、1.1、1.3、1.6mm；蝴蝶型0.7、0.9、1.1、1.3、1.6mm；笔杆型0.7、0.9、1.1、1.3、1.6mm。 | ||
| 适用范围： | 供临床医疗单位插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不应超过72小时。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173150678 |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
| 型号、规格 | 密闭型0.7、0.9、1.1、1.3、1.6mm；加药型0.7、0.9、1.1、1.3、1.6mm；蝴蝶型0.7、0.9、1.1、1.3、1.6mm；笔杆型0.7、0.9、1.1、1.3、1.6mm。 |
| 结构及组成 | 密闭型由保护套、导管、针管、导管楔子、导管座、隔离塞、针座、开/关夹、延长管、延长管座、肝素帽、盖帽组成；加药型由保护套、导管、针管、导管楔子、隔离塞、翼片、导管座、针座、排气接头、加药口、加药口盖、盖帽组成；蝴蝶型由保护套、导管、针管、导管楔子、蝴蝶翼片、导管座、针座、排气接头、盖帽组成；笔杆型由保护套、导管、针管、导管楔子、导管座、针座、排气接头组成。产品可根据用户的要求安排产品的结构。主要原料由PVC、PE、PP、ABS、PC、异戊二烯、聚二甲基硅氧烷、FEP以及不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌， |
| 适用范围 | 供临床医疗单位插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不应超过72小时。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 密闭型由保护套、导管、针管、导管楔子、导管座、隔离塞、针座、开/关夹、延长管、延长管座、肝素帽、盖帽组成；加药型由保护套、导管、针管、导管楔子、隔离塞、翼片、导管座、针座、排气接头、加药口、加药口盖、盖帽组成；蝴蝶型由保护套、导管、针管、导管楔子、蝴蝶翼片、导管座、针座、排气接头、盖帽组成；笔杆型由保护套、导管、针管、导管楔子、导管座、针座、排气接头组成。产品可根据用户的要求安排产品的结构。主要原料由PVC、PE、PP、ABS、PC、异戊二烯、聚二甲基硅氧烷、FEP以及不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌， |
| 预期用途 | 供临床医疗单位插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不应超过72小时。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |