| 产品名称 |
一次性使用气管插管 |
| 型号、规格 |
型号：普通型、加强型、带吸痰腔型；带囊（圆柱形套囊和橄榄形套囊）、无囊；经口、经鼻、经口/鼻型；带导丝和不带导丝。规格：ID2.0mm、ID2.5mm、ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm、ID10.5mm、ID11.0mm。 |
| 结构及组成 |
普通型气管插管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀和15mm接头组成；无套囊主要由管身和15mm标准组成；加强型气管插管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和15mm接头组成；无套囊主要由管身、钢丝弹簧和15mm接头组成；带吸痰腔型分普通型带吸痰管和加强型带吸痰管，普通型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成；加强型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、吸痰管、吸 |
| 适用范围 |
用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
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| 批准日期 |
2016-03-14 |
| 有效期至 |
2021-03-13 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
2017-02-04一、变更型号、规格。型号、规格变更为“型号：普通型、加强型、带吸痰腔型；带囊（圆柱形套囊和橄榄形套囊）、无囊；经口、经鼻、经口/鼻型；带导丝、不带导丝；规格:ID2.0mm、ID2.5mm、 ID3.0mm、ID3.5mm,ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm、ID10.5mm、ID11.0_。”二、变更结构及组成。结构及组成变更为：普通型气管插管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、 单向阀和15mm接头组成；无套囊主要由管身和15mm接头组成；加 强型气管插管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和15mm接头组成；无套囊主要 由管身、钢丝弹簧和15mm接头组成。带吸痰腔型分普通型带吸痰管和加强型带吸痰管，普通型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成；加强型带 吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成。可带或不带导丝。经环氧乙 烷灭菌，产品无菌。三、产品技术要求变更。产品技术要求变更内容见附件。 |
