| 注册证号： | 赣械注准20152660248 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：单腔、双腔、三腔；有囊和无囊；小儿用、女用、男用（标准型）。 | ||
| 适用范围： | 本产品供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用，配置的三腔导尿管还具有冲洗膀胱作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 赣械注准20152660248 |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 型号、规格 | 型号：单腔、双腔、三腔；有囊和无囊；小儿用、女用、男用（标准型）。 |
| 结构及组成 | 本产品由基本配置及可选配置组成。基本配置：导尿管、引流袋；可选配置：橡胶外科手套、塑料镊子、纱布块、注射器、碘伏棉球、润滑剂棉球、试管、洞巾、铺巾、托盘、腰盘、小方盘。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围 | 本产品供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用，配置的三腔导尿管还具有冲洗膀胱作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-11-25 |
| 有效期至 | 2020-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-10-09 一、变更型号、规格。型号由“单腔、双腔、三腔； 有囊和无囊；小儿用、女用、男用（标准型）”变更为“单腔、双腔、三腔；有囊和无囊；小儿用、女用、男 用（标准型）；亲水涂层、含碘亲水涂层和普通型。”二、产品技术要求变更。产品技术要求变化的对比表见附件。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |