| 注册证号： | 国械注准20183461015 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于因骨肿瘤等原因导致的膝关节骨缺损时的膝关节置换和翻修。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183461015 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肿瘤型膝关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体及附件（包括垫块、锁块、衬套、芯轴、销轴、螺钉、塞钉、中置体、远端塞和延长炳）组成。其中股骨髁、胫骨平台、股骨侧垫块、芯轴、销轴、螺钉（通用型、整体型）、延长柄III型由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片、髌骨假体、锁块、衬套、塞钉、中置体和远端塞由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;胫骨侧垫块、髌骨侧垫块、螺钉（锁钉型、拉钉型）、延长柄、延长柄（I型、II型、IV型）由符合GB/T13810标准规定的T |
| 适用范围 | 适用于因骨肿瘤等原因导致的膝关节骨缺损时的膝关节置换和翻修。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-11 |
| 有效期至 | 2023-02-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |