| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3461131号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于以下情况的半髋关节置换:⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3461131号 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号,北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体双动头(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由金属杯和内衬组成，可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于以下情况的半髋关节置换:⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4010-2012《髋关节假体 双动头》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |