| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3460668号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3460668号 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉。股骨髁、胫骨托、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3460668号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460668号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-31 |
| 有效期至 | 2013-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0434-2009《膝关节假体》 |
| 变更日期 | 2010-08-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |