| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2210331号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 泡棉背衬：2223CN, 3223, 3224, 3225, 3228；无纺布背衬：2226CN, 2228CN, 3226, 2831, 2832, 2833 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2210331号 |
| 注册人名称 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性心电电极(商品名：3M一次性心电电极) |
| 型号、规格 | 泡棉背衬：2223CN, 3223, 3224, 3225, 3228；无纺布背衬：2226CN, 2228CN, 3226, 2831, 2832, 2833 |
| 结构及组成 | 该产品由泡棉或无纺布背衬、揿钮、传感器、导电胶组成。主要技术指标：1、交流阻抗：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下，其阻抗平均值不超过2KΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗不超过3KΩ；2、直流失调电压：一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后，出现的失调电压不大于100mV；3、复合失调的不稳定性和内部噪声：一对胶对胶连接的电极对经1min稳定期后，在0.15Hz～100Hz的频带(一阶频响)下产生的电压，在随后的5min内，不大于150μV(峰-峰)；4、 |
| 适用范围 | 供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-25 |
| 有效期至 | 2014-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3443-21-2010《一次性心电电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |