| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2007第2640627号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2035, 2037, 2040, 2045, 2050, 2051 | ||
| 适用范围： | 用于临床手术时覆盖手术切口。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2007第2640627号(更) |
| 注册人名称 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市相城区元和镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手术薄膜(II型)(SteriDrape(II)) |
| 型号、规格 | 2035, 2037, 2040, 2045, 2050, 2051 |
| 结构及组成 | 该产品由粘胶、背衬、离型纸组成；灭菌方式为辐照灭菌。主要技术指标：薄膜外观：应清洁，不允许有异物；薄膜瑕疵：不得有洞、不得出现黑色条纹、不得出现污染；粘性瑕疵：不允许出现粘合剂凝胶，以及纤维或棉绒；外包装外观：包装袋外观不得参差不齐，包装袋不得有皱纹或沟；封口：密封应牢固，整个密封必须光滑无皱纹或重叠；离型纸：不允许撕破或分层；感官：应柔软、厚薄均匀、无异常气味；薄膜粘性：8.9g/mm-45g/mm；衬纸去除：不能撕破或分层；10、无菌：应无菌；11、生物性能：细胞毒性：≤1级；致敏：无致敏反应：皮肤刺 |
| 适用范围 | 用于临床手术时覆盖手术切口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2011-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2890-64-2007《手术薄膜(II型)》及1号修改单 |
| 变更日期 | 2010-02-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |