| 产品名称 |
一次性医用喉罩 |
| 型号、规格 |
A1 1.0、A1 1.5、A1 2.0、A1 2.5、A13.0、A1 4.0、A1 5.0、A1 6.0；A2 1.0、A2 1.5、A22.0、A2 2.5、A2 3.0、A2 4.0、A2 5.0、A2 6.0；A31.0、A3 1.5、A3 2.0、A3 2.5、A3 3.0、A3 4.0、A35.0、A3 6.0；A4 1.0、A4 1.5、A4 2.0、A4 2.5、A43.0、A4 4.0、A4 5.0、A4 6.0 |
| 结构及组成 |
喉罩按管腔多少分为单腔喉罩和双腔喉罩，单腔喉罩主要由气囊、气道导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成，双腔喉罩主要由气囊、气道导管、引流导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成；按气道导管是否用钢丝加强分为加强型和普通型；喉罩罩囊、通气管、充气管、指示球囊为硅橡胶，喉罩接头用聚乙烯（PE）粒料，气阀为医用级硬质聚乙烯（PE）粒料；按尺寸不同又分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
主要供临床全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2013第2661053号（更2014-104）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080047号。 |
| 批准日期 |
2017-10-27 |
| 有效期至 |
2022-10-26 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
