| 注册证号： | 苏械注准20152401320 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州博源医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25mL(R1:20mL、R2:5mL)；50mL(R1:40mL、R2:10mL)；75mL(R1:60mL、R2:15mL)；150mL(R1:2×60mL、R2:2×15mL)；300mL(R1:4×60mL、R2:4×15mL)；600mL( R1:8×60mL、R2:8×15mL)； 400mL(R1:320mL、R2:80mL) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152401320 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号9号楼北二层 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号9号楼北二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 霉酚酸测定试剂盒(均相酶免疫法) |
| 型号、规格 | 25mL(R1:20mL、R2:5mL)；50mL(R1:40mL、R2:10mL)；75mL(R1:60mL、R2:15mL)；150mL(R1:2×60mL、R2:2×15mL)；300mL(R1:4×60mL、R2:4×15mL)；600mL( R1:8×60mL、R2:8×15mL)； 400mL(R1:320mL、R2:80mL) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120121号 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1试剂（终液pH=8.0）：三羟甲基氨基甲烷（TrizmaBase），含量为55mmol/L；葡萄糖六磷酸（G-6-P），含量为0.112mmol/L；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+），含量为0.112mmol/L；氯化钠，含量为0.85%；氯化镁，含量为3mmol/L；兔抗霉酚酸多克隆抗体，含量为≤0.2%；牛血清白蛋白，含量为0.1%；防腐剂（普瑞克宁300），含量为0.05%。R2试剂（终液pH=8.2）：三羟甲基氨基甲烷（TrizmaBase），含量为120mmol/L；氯化钠，含量为 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中霉酚酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |