注册证号: | 苏械注准20152401317 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州博源医疗科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20mL(R1:15 mL、R2:5 mL);40mL(R1:30mL、R2:10mL);80mL(R1:60mL、R2:20mL);160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL);320mL( R1:4×60mL、R2:4×20mL);640mL(R1:8×60mL、R2:8×20mL);400mL(R1:300mL、R2:100mL) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152401317 |
注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号9号楼北二层 |
生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号9号楼北二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 地高辛测定试剂盒(均相酶免疫法) |
型号、规格 | 20mL(R1:15 mL、R2:5 mL);40mL(R1:30mL、R2:10mL);80mL(R1:60mL、R2:20mL);160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL);320mL( R1:4×60mL、R2:4×20mL);640mL(R1:8×60mL、R2:8×20mL);400mL(R1:300mL、R2:100mL) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120121号。 |
批准日期 | 2015-12-10 |
有效期至 | 2020-12-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1试剂(终液pH=8.0):三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase),含量为55mmol/L;葡萄糖六磷酸(G-6-P),含量为0.112mmol/L;β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+),含量为0.112mmol/L;氯化钠,含量为0.85%;氯化镁,含量为3mmol/L;兔抗地高辛多克隆抗体,含量为≤0.2%;牛血清白蛋白,含量为0.1%;防腐剂(普瑞克宁300),含量为0.05%。R2试剂(终液pH=8.2):三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase),含量为120mmol/L;氯化钠,含量为 |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中地高辛的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |