注册证号: | 沪械注准20152400069 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海长岛生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1:DD胶乳液:1×4mL,DD缓冲液:2×6mL,DD稀释液:2×6mL; 规格2:DD胶乳液:2×4mL,DD缓冲液:4×6mL,DD稀释液:2×6mL;规格3:DD胶乳液:3×4mL,DD缓冲液:5×6mL,DD稀释液:2×6mL;规格4:DD胶乳液:6×4mL,DD缓冲液:6×6mL,DD稀释液:2×6mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20152400069 |
注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号 |
生产地址 | 上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
型号、规格 | 规格1:DD胶乳液:1×4mL,DD缓冲液:2×6mL,DD稀释液:2×6mL; 规格2:DD胶乳液:2×4mL,DD缓冲液:4×6mL,DD稀释液:2×6mL;规格3:DD胶乳液:3×4mL,DD缓冲液:5×6mL,DD稀释液:2×6mL;规格4:DD胶乳液:6×4mL,DD缓冲液:6×6mL,DD稀释液:2×6mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-01-26 |
有效期至 | 2020-01-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | DD胶乳液:含D-二聚体单克隆抗体的胶乳试剂。DD缓冲液:牛血清白蛋白和防腐剂。DD稀释液:磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白和防腐剂。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血浆样本中交联纤维蛋白降解产物D-二聚体的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃,12个月 |