| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400933号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海长岛生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 低值:10×1mL；中值：10×1mL；高值：10×1mL | ||
| 适用范围： | 供医疗机构作为上海长岛生物技术有限公司生产的D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)在凝血分析仪上检测结果的质控，评估检测结果的精密度和分析偏差。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400933号 |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
| 型号、规格 | 低值:10×1mL；中值：10×1mL；高值：10×1mL |
| 结构及组成 | D-二聚体、稳定剂、防腐剂。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构作为上海长岛生物技术有限公司生产的D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)在凝血分析仪上检测结果的质控，评估检测结果的精密度和分析偏差。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-04 |
| 有效期至 | 2019-06-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6958-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |