| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401012号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海长岛生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FDP胶乳液:1×5mL、2×5mL、3×5mL、5×5mL、1×10mL、1×25mL；FDP缓冲液:1×5mL、2×5mL、3×5mL、5×5mL、1×10mL、1×25mL；FDP稀释液：1×6mL | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白（原)降解产物（FDP)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401012号 |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区工业综合开发区庄行工业园航南支路288号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区工业综合开发区庄行工业园航南支路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | FDP胶乳液:1×5mL、2×5mL、3×5mL、5×5mL、1×10mL、1×25mL；FDP缓冲液:1×5mL、2×5mL、3×5mL、5×5mL、1×10mL、1×25mL；FDP稀释液：1×6mL |
| 结构及组成 | FDP胶乳液：鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒；FDP缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂；FDP稀释液：磷酸缓冲液、防腐剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白（原)降解产物（FDP)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6334-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |