| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401010号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海长岛生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 凝血酶试剂（液体)：6×1mL、6×2mL、6×4mL、6×5mL；纤维蛋白原标准品（冻干粉)：1×1mL；FIB缓冲液：2×75mL | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401010号 |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号 |
| 生产地址 | 奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体) |
| 型号、规格 | 凝血酶试剂（液体)：6×1mL、6×2mL、6×4mL、6×5mL；纤维蛋白原标准品（冻干粉)：1×1mL；FIB缓冲液：2×75mL |
| 结构及组成 | 凝血酶试剂（液体)：凝血酶、稳定剂、防腐剂；纤维蛋白原标准品（冻干粉)：纤维蛋白原、缓冲液、稳定剂；FIB缓冲液：咪唑、氯化钠、稳定剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4313-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |