| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400804号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海长岛生物技术有限公司 | 代理公司： | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 100人份：凝血酶冻干品5瓶，2.0ml/瓶；纤维蛋白原标准血浆3瓶，1.0ml/瓶；咪唑缓冲液1瓶，135ml/瓶；300人份：凝血酶冻干品6瓶，5.0ml/瓶；纤维蛋白原标准血浆2瓶，1.0ml/瓶；咪唑缓冲液2瓶，135ml/瓶 | ||
| 适用范围： | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒用于定量测定血浆中纤维蛋白原含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400804号 |
| 注册人名称 | Fisher Scientific Company LLC |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike，Middletown，VA，22645-0307,USA |
| 代理人名称 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 100人份：凝血酶冻干品5瓶，2.0ml/瓶；纤维蛋白原标准血浆3瓶，1.0ml/瓶；咪唑缓冲液1瓶，135ml/瓶；300人份：凝血酶冻干品6瓶，5.0ml/瓶；纤维蛋白原标准血浆2瓶，1.0ml/瓶；咪唑缓冲液2瓶，135ml/瓶 |
| 结构及组成 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒主要成分：凝血酶冻干品：冻干的凝血酶，缓冲剂适量；纤维蛋白原标准血浆：用枸橼酸钠作抗凝剂采集的血浆，在冻干前加入＜1.0％的稳定剂和缓冲剂；咪唑缓冲液：咪唑的盐溶液，内有叠氮钠作为防腐剂。 |
| 适用范围 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒用于定量测定血浆中纤维蛋白原含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-22 |
| 有效期至 | 2011-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1477-2006 《纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |