| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2660604号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0583、SF*FT0584、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0883、SF*FT0884、SF*FT0885 | ||
| 适用范围： | 产品通过鼻腔插入胃内，为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食物的患者补充营养用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2660604号 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市经济技术开发区M4-9-5 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻饲管 |
| 型号、规格 | SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0583、SF*FT0584、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0883、SF*FT0884、SF*FT0885 |
| 结构及组成 | 产品由导管、带帽接头组成，均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。鼻饲管的导管断裂力应不小于15N；导管应具有良好的气密性，内腔通入100Kpa的压力5S，而无气体泄漏；产品应有良好的生物相容性，鼻饲管细胞毒性应不大于Ⅰ级、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 产品通过鼻腔插入胃内，为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食物的患者补充营养用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-21 |
| 有效期至 | 2016-11-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0048-2012 《一次性使用鼻饲管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |