| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2660518号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 产品临床适用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排(吸)液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2660518号 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市经济技术开发区M4-9-5 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胃导管 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品以医用PVC材料制成，由导管、头端、终端、连接器、侧孔组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性应不大于1级；应无致敏性；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 产品临床适用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排(吸)液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-17 |
| 有效期至 | 2016-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0710-2012 《一次性使用胃导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |