| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2660003号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SF*GT1S、SF*GT1C | ||
| 适用范围： | 产品临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2660003号 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胃导管 |
| 型号、规格 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 结构及组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 产品临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-19 |
| 有效期至 | 2009-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0710-2004 《一次性使用胃导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |