| 注册证号： | 国械注进20172401019 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I（TnI）的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401019 |
| 注册人名称 | VEDA Lab |
| 注册人住所 | Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France |
| 生产地址 | Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 上海虹桥路1980号33号楼 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 肌钙蛋白I（TnI）测试卡、吸管。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I（TnI）的浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 肌钙蛋白I（TnI）测试卡、吸管。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I（TnI）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。 |