| 注册证号： | 国械注进20173405028 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173405028 |
| 注册人名称 | NovaTec Immundiagnostica GmbH |
| 注册人住所 | Walstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany |
| 生产地址 | Walstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区胜利路255号3幢西楼103室 |
| 产品名称 | 肺炎衣原体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包被肺炎衣原体抗原96孔微孔板、IgG样本稀释液、终止液、洗涤液、肺炎衣原体抗-IgG酶结合物、TMB底物液、肺炎衣原体IgG阳性对照、肺炎衣原体IgG Cut-off对照、肺炎衣原体IgG阴性对照；试剂盒中还包括1只孔架、1片薄膜、1张微孔记录鉴别表。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中的肺炎衣原体IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |