| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404803号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测人血浆中的D-二聚体的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404803号 |
| 注册人名称 | VEDA Lab |
| 注册人住所 | Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France |
| 生产地址 | Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | D-二聚体检测卡：活性成分：单克隆鼠抗-人D-二聚体抗体的胶体金颗粒、鼠抗-人D-二聚体单克隆抗体、羊抗-鼠IgG多克隆抗体，非活动性成分：PVC塑料支撑板、纤维素吸水纸、多孔纤维素膜、样本垫纤维素纸；一次性塑料吸管；稀释液：GBS(甘氨酸缓冲盐溶液)、吐温20、叠氮化钠。产品有效期：4-30℃密封保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血浆中的D-二聚体的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4674-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |