| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402889号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402889号 |
| 注册人名称 | VEDA Lab |
| 注册人住所 | Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P.181 61006 Alencon cedex France |
| 生产地址 | Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P.181 61006 Alencon cedex France |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 肌钙蛋白I(TnI)测试卡、吸管、说明书。试剂组成成分：包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒、完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体、抗鼠多克隆(羊)抗体、PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期：4-30℃保存,自成品检定合格之日起有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3256-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |