注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2403820号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司: | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清中的抗天然双链 DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B′, D) 、SS-ARo (60kDa,52kDa) 、SS-B/La 、Scl-70、Jo-1和组蛋白的自身抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403820号 |
注册人名称 | Dr. Fenning BioMed GmbH |
注册人住所 | Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten,Germany |
生产地址 | Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten,Germany |
代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗核抗体(ANA-Screen)检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 产品组成:已包被的微孔板、酶结合物溶液(绿色)、阴性质控血清、阳性质控血清、样本稀释缓冲液(赭色)、洗涤缓冲液、底物溶液(TMB)、终止液、数据表、试剂盒的使用说明、加样安排表。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中的抗天然双链 DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B′, D) 、SS-ARo (60kDa,52kDa) 、SS-B/La 、Scl-70、Jo-1和组蛋白的自身抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-30 |
有效期至 | 2015-11-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 4175-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |