注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2403106号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司: | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403106号 |
注册人名称 | VEDA Lab |
注册人住所 | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
生产地址 | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 试剂盒由肌钙蛋白I测试卡20块、吸管20个、说明书1份组成。试剂组成成分:活性成分有包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒(1μg/mL),完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗体(1μg/Test);非活动性成分包括PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期:在4-30°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-30 |
有效期至 | 2013-12-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRC 2154-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |