| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401645号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 规格型号： | 96人份 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒主要用于定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401645号 |
| 注册人名称 | Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体酶免分析试剂盒(商品名：抗甲状腺过氧化物酶抗体酶免分析试剂盒) |
| 型号、规格 | 96人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：8X12微孔板；标准品X4；阴性质控血清(1ml)X1；阳性质控血清(1ml)X1；样本稀释缓冲液(5X, 20ml)X1；酶结合物溶液(15ml)X1；洗涤缓冲液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；终止液(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份 |
| 适用范围 | 该试剂盒主要用于定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-04 |
| 有效期至 | 2010-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3618-2005 抗甲状腺过氧化物酶抗体酶免分析试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |