| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401137号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 规格型号： | ENA-Profile | ||
| 适用范围： | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗以下抗原的单个自身抗体:dsDNA, RNP/Sm, Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1, histones。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401137号 |
| 注册人名称 | Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗可提取性核抗原抗体(抗ENA-Profile)酶免分析试剂盒 |
| 型号、规格 | ENA-Profile |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：已包被的微孔板:1X(8X1)X12；酶标物质(绿色)(15ml)X1；阴性质控血清(2.6ml)X1；阳性质控血清(2.6ml)X1；样本稀释液(赭色)(5X, 20ml)X1；洗涤液(20X, 50ml)X1；显色液(15ml)X1；终止剂(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份。 |
| 适用范围 | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗以下抗原的单个自身抗体:dsDNA, RNP/Sm, Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1, histones。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-07 |
| 有效期至 | 2010-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0177-2006 《抗可提取性核抗原抗体(抗ENA-Profile)酶免分析试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |