| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400970号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 规格型号： | ANA-Screen | ||
| 适用范围： | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗天然双链DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B', D), SS-ARo (60kDa, 52kDa), SS-B/La, Scl-70, Jo-1和组蛋白的自身抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400970号 |
| 注册人名称 | Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体(ANA-Screen)酶免分析试剂盒 |
| 型号、规格 | ANA-Screen |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：8X12已包被的微孔板；阴性质控血清(1ml)X1；阳性质控血清(1ml)X1；样本稀释缓冲液(赭色)(5X, 20ml)X1；酶结合物溶液(绿色)(15ml)X1；洗涤缓冲液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；终止液(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份 |
| 适用范围 | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗天然双链DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B', D), SS-ARo (60kDa, 52kDa), SS-B/La, Scl-70, Jo-1和组蛋白的自身抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-05-25 |
| 有效期至 | 2010-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3635-2005 抗核抗体(ANA-Screen)酶免分析试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |