| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401328号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 | 代理公司： | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 规格型号： | Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol (Estriol) EIA DSL-10-3700 | ||
| 适用范围： | 该试剂用于体外定量测定血清中未结合的雌三醇浓度。在临床医学用于辅助胎儿胎盘发育不良的治疗和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401328号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Systems Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 酶标法定量检测人血清中未结合雌三醇浓度试剂盒 |
| 型号、规格 | Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol (Estriol) EIA DSL-10-3700 |
| 结构及组成 | 组成：参照标准A 1×0.75mL;参照标准B 1×0.75mL;参照标准C 1×0.75mL;参照标准D 1×0.75mL;参照标准E 1×0.75mL;参照标准F 1×0.75mL; 参照标准G 1×0.75mL; 未结合E3抗血清1×15.5mL;标记上生物素E3浓缩液 1×0.5mL;偶联上链霉素HRPO浓缩液1×0.75mL;包被羊抗兔伽玛-球蛋白微孔板1块；偶联上生物素E3稀释液1×15.5mL;偶联上链霉素HRPO稀释液1×26mL;质控I 1×0.75mL; 质控II1×0.75mL;漂洗 |
| 适用范围 | 该试剂用于体外定量测定血清中未结合的雌三醇浓度。在临床医学用于辅助胎儿胎盘发育不良的治疗和诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-23 |
| 有效期至 | 2009-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0040-2004 《酶标法定量检测人血清中未结合的雌三醇浓度试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |