| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3400180号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 | 代理公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 规格型号： | CH2664(R:5×252ml) CH2665(R2:3×150ml)、CH7612(R1:6×600ml) CH7613(R2:6×200ml)、 | ||
| 适用范围： | 采用酶清除法测定人血清和血浆中的HDL-胆固醇。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400180号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
| 型号、规格 | CH2664(R:5×252ml) CH2665(R2:3×150ml)、CH7612(R1:6×600ml) CH7613(R2:6×200ml)、 |
| 结构及组成 | R1:N,N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸 100mM pH6.6，HDAOS0.7mM，胆固醇酯酶≥800U/l，胆固醇氧化酶≥500U/l，过氧化氢酶≥300KU/l，抗坏血酸氧化酶≥3000U/l。R2：N,N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸 100mM pH7.0，4-氨基安替比林 4.0mM，过氧化物酶≥3500U/l，叠氮钠0.05%(w/v)，表面活性剂 1.4%(w/v)。 |
| 适用范围 | 采用酶清除法测定人血清和血浆中的HDL-胆固醇。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-26 |
| 有效期至 | 2009-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG179-40-2004 《高密度脂蛋白胆固醇试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |