| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3400055号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 | 代理公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 规格型号： | BI2672(R1:1×105ml;R2:1×30ml;R3:10×10ml)、 | ||
| 适用范围： | 体外定量测定血清、血浆中的胆汁酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400055号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆汁酸试剂盒 |
| 型号、规格 | BI2672(R1:1×105ml;R2:1×30ml;R3:10×10ml)、 |
| 结构及组成 | R1(复溶缓冲液)：磷酸钠 65mmol/l pH7.0, EDTA 0.77mmol/l；R2(3α-HSDH)：3α-羟基固醇脱氢酶≥500U/l；R3(空白试剂)：黄递酶 250U/l，NAD+ 2mmol/l、四氮唑蓝(NBT) 0.25mmol/l，草氨酸 45mmol/l，3-氧-5β -谷醇△4-脱氢酶 0.4KU/l。 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆中的胆汁酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-12 |
| 有效期至 | 2009-01-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 146－40《胆汁酸试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |