| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402624号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 | 代理公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 规格型号： | AY7932(R1:6×20ml;R2:3×10ml)AY7931(R1:6×50ml;R2:4×18ml)AY9707(R1:9×63ml;R2:9×16ml) | ||
| 适用范围： | 采用比色法，体外定量测定血清、血浆和尿中的α-淀粉酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402624号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶试剂盒 |
| 型号、规格 | AY7932(R1:6×20ml;R2:3×10ml)AY7931(R1:6×50ml;R2:4×18ml)AY9707(R1:9×63ml;R2:9×16ml) |
| 结构及组成 | R1(酶试剂：HEPES缓冲液 52.5mmol/l，MgCl2 12.6mmol/l，NaCl 87mmol/l，α-葡萄糖苷酶≥4U/ml；R2(底物)：4，6-乙缩醛-G7pNP 22mmol/l。 |
| 适用范围 | 采用比色法，体外定量测定血清、血浆和尿中的α-淀粉酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-30 |
| 有效期至 | 2008-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 191－40《淀粉酶试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |