| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402543号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 | 代理公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 规格型号： | HA3830(3×115T) | ||
| 适用范围： | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)浓度。本产品适用于RX Daytona。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402543号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血红蛋白AIC试剂盒 |
| 型号、规格 | HA3830(3×115T) |
| 结构及组成 | 血红蛋白变性剂：3×50ml，猪胃蛋白酶，缓冲液 ，pH2.4。总血红蛋白试剂：3×28ml, 氢氧化钠 0.4%w/v，Triton 2.5%w/v，乙基苯基聚乙二醇2.5%w/v，pH13。HbA1CR1(抗体试剂)：3×14ml,HbA1C抗体(鼠)微粒<0.1%w/v，牛血清白蛋白，缓冲液，Proclin 150 0.1%w/v，pH8.1。HbA1CR2(凝集试剂)：3×14ml, HbA1C半抗原共价结合的聚合体，牛血清白蛋白，缓冲液，proclin 150 0.1%w/v，非离子表面活性剂 |
| 适用范围 | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)浓度。本产品适用于RX Daytona。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-29 |
| 有效期至 | 2008-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 196－40《血红蛋白A1C试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |