| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402542号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 | 代理公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 规格型号： | RB1007(1×105ml 10×10ml 1×5ml) RB1008(10×50ml 10×50ml 1×5ml) | ||
| 适用范围： | 采用UV方法，体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟基丁酸。本产品适用于手工操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402542号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 羟丁酸试剂盒 |
| 型号、规格 | RB1007(1×105ml 10×10ml 1×5ml) RB1008(10×50ml 10×50ml 1×5ml) |
| 结构及组成 | R1(缓冲液)：Tris缓冲液 100mmol/l，EDTA 2mmol/l，草酸 20mmol/l；R2(酶/辅酶)：NAD+ 2.5mmol/l，3-HBDH 0.12U/ml。标准品：D-3-羟基丁酸 1mmol/l |
| 适用范围 | 采用UV方法，体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟基丁酸。本产品适用于手工操作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-26 |
| 有效期至 | 2008-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 197－40《羟丁酸试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |