| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402451号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 | 代理公司： | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 规格型号： | AY7933(R1:6×50ml R2:4×18ml)AY7934(R1:6×20ml R2:3×10ml)AY9708(R1:9×63ml R2:9×16ml) | ||
| 适用范围： | 采用酶比色法，体外定量测定血清、血浆或尿中的胰α淀粉酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402451号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 英国RANDOXLaboratories有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶试剂盒 |
| 型号、规格 | AY7933(R1:6×50ml R2:4×18ml)AY7934(R1:6×20ml R2:3×10ml)AY9708(R1:9×63ml R2:9×16ml) |
| 结构及组成 | R1(酶/抗体)：Hepes缓冲液 52.5mmol/l pH7.15，MgCl2 12.6mmol/l，NaCl 87mmol/l,α-糖苷酶 ≥4U/ml，单克隆抗体 42μg/ml.R2(底物)：Ethylidene-G7pNP。 |
| 适用范围 | 采用酶比色法，体外定量测定血清、血浆或尿中的胰α淀粉酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-19 |
| 有效期至 | 2008-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 190－40《胰淀粉酶试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |