| 注册证号： | 国械注进20153261344 | 分类目录： | 18-04-01 |
| 注册公司： | 凯纳西科技(北京)有限公司 | 代理公司： | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Thermablate EAS | ||
| 适用范围： | 该产品是一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153261344 |
| 注册人名称 | 艾得曼有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502 |
| 产品名称 | 子宫内膜治疗仪 |
| 型号、规格 | Thermablate EAS |
| 结构及组成 | 产品由治疗控制单元(TCU)、一次性无菌筒、电源变压器、电源线、TCU座架和仪器携带箱组成。 |
| 适用范围 | 该产品是一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2019-04-19 |
| 附件 | 子宫内膜治疗仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Idoman Teoranta；代理人名称：凯纳西科技（北京）有限公司；代理人地址：北京市朝阳区吉庆里9 、10号楼E座2 区1502”变更为“注册人名称：Idoman Teoranta 艾得曼有限公司；代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司；代理人地址：北京市海淀区万寿路西街2号7层705号”。 |
| 主要组成成分 | 产品由治疗控制单元(TCU)、一次性无菌筒、电源变压器、电源线、TCU座架和仪器携带箱组成。 |
| 预期用途 | 该产品是一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |