| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1102858号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 凯纳西科技(北京)有限公司 | 代理公司： | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于脊柱融合手术, 配合TranS1公司生产的AxiaLIF 系统、AxiaLIF2L 系统和AxiaLIF360系统一起使用，不能单独使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1102858号 |
| 注册人名称 | TranS1 Incorporated |
| 注册人住所 | 301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA |
| 生产地址 | 411 Landmark Drive Wilmington，NC 28412 |
| 代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱外科用工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由敲击锤、撑开器、麻花钻、可替换内套管、可替换外套管、棒推进器、六角扳手、塞启动固定线、带套管麻花钻、经关节螺钉丝攻和经关节螺钉打入器；材料为不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于脊柱融合手术, 配合TranS1公司生产的AxiaLIF 系统、AxiaLIF2L 系统和AxiaLIF360系统一起使用，不能单独使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“411 Landmark Drive,Wilmington,NC 28412,USA”变更为“301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1102858号"变更为"国食药监械(进)字2009第1102858号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-10 |
| 有效期至 | 2013-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1889-2009 《脊柱外科用工具》 |
| 变更日期 | 2012-12-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |