| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2641135号 | 分类目录： | 14-10-01 |
| 注册公司： | 上海亚澳医用保健品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 请见附件。 | ||
| 适用范围： | 产品供医疗机构用于覆盖和保护导管部位，和将器械固定在皮肤上（一般应用于静脉导管、其他血管内导管和经皮穿刺装置)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2641135号 |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 透气透明敷贴(商品名：欣菲) |
| 型号、规格 | 请见附件。 |
| 结构及组成 | 产品包括透气透明敷贴和记录边条。透气透明敷贴由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜及聚酯无纺组成；或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜组成；两面再各衬一层防护性的材料，防护性的材料是涂硅离型材料。记录边条由无纺涂布医用压敏胶组成；并在涂胶面覆盖一层保护性材料，保护性的材料是涂硅离型材料。主要技术指标：1、水蒸气透过率＞4500 g/(m2?24h)；2、剥离强度＞0.5N/cm；3、持粘时间:粘贴在钢板上的25mm×25mm的敷料，承重1000g，持续30min,位移＜2.5mm；4、无菌。 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于覆盖和保护导管部位，和将器械固定在皮肤上（一般应用于静脉导管、其他血管内导管和经皮穿刺装置)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-17 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6302-64 -2013《透气透明敷贴》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |