| 注册证号： | 国械注许20142400162 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰博科技股份有限公司 | 代理公司： | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 高值质控液:4mL/瓶/盒;中值质控液:4mL/瓶/盒;低值质控液:4mL/瓶/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20142400162 |
| 注册人名称 | 泰博科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路127号B1-7楼 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 型号、规格 | 高值质控液:4mL/瓶/盒;中值质控液:4mL/瓶/盒;低值质控液:4mL/瓶/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-08-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-18 生产地址由“新北市五股区五工二路127号3楼、5楼”变更为“新北市五股区五工二路127号B1-7楼”。 请注册人自行修订产品说明书、产品标准和包装标签中的相应内容。 |
| 主要组成成分 | 右旋葡萄糖、其他非反应成分（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 右旋葡萄糖、其他非反应成分（具体内容详见说明书） |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存,有效期24个月。 |