| 产品名称 |
生命体征检测仪 |
| 型号、规格 |
450T0-E6、45NT0-E6 |
| 结构及组成 |
该产品由主机(含有Spot LXi嵌入式软件组件)、血压袖带及血压软管、血氧饱和探头及延长缆线、体温探针及探针套、电源适配器和电池组成。 |
| 适用范围 |
该产品能够自动测量血压(收缩压和舒张压)、平均动脉压(MAP)、脉搏率、体温(口腔、成人腋下、小儿腋下、直肠和耳温)、成人及小儿血氧饱和度(SpO2)，允许手动输入身高、体重、呼吸和疼痛水平，并可手动输入身高和体重计算体质指数(BMI)。该产品由临床医生及有医疗资格的人员使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
该产品不适用于对患者的持续监护，也不宜在患者转运过程中使用，不适用于孕妇和新生儿。 |
| 批准日期 |
2013-03-18 |
| 有效期至 |
2017-03-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 1229-2013《生命体征检测仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.05.14，“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。 |
