| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2700528号 | 分类目录： | 21-03-01 |
| 注册公司： | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | Acuity | ||
| 适用范围： | 适用于临床医生在医疗机构对新生儿、小儿以及成人患者进行中心监护,包括对患者信息、波形、警报和警告的中心监护,也包括小儿以及成人患者数据的完整显示以及心率失常分析以及ST段分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2700528号 |
| 注册人名称 | 伟伦(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 |
| 生产地址 | 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 中央监护系统软件 |
| 型号、规格 | Acuity |
| 结构及组成 | 该产品由软件安装光盘和随机文件组成。软件版本号为7.10。 |
| 适用范围 | 适用于临床医生在医疗机构对新生儿、小儿以及成人患者进行中心监护,包括对患者信息、波形、警报和警告的中心监护,也包括小儿以及成人患者数据的完整显示以及心率失常分析以及ST段分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0103-2012《中央监护系统软件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |